Ethypharm Aurum pre

Aug 22, 2023

Das Anbringen eines inkompatiblen nadelfreien Konnektors (NFC) an einer Ethypharm Aurum-Fertigspritze kann die Spritze blockieren und die Abgabe potenziell lebensrettender Arzneimittel verhindern. Mit Fertigspritzen aus dem Aurum-Sortiment sollten nur kompatible NFCs verwendet werden.

Gerätename: Nadelfreie Anschlüsse (NFCs)

Hergestellt von: Verschiedene Hersteller

Gerätename: Aurum-Fertigspritzen

Hergestellt von: Macarthys Laboratories (Handelsname Martindale Pharma, ein Unternehmen der Ethypharm-Gruppe, Inhaber der Marktzulassung: Aurum Pharmaceuticals Ltd)

Die Inkompatibilität zwischen einigen NFCs und Luer-Spitzen der Fertigspritzen der Aurum-Reihe kann zu einer verzögerten Medikamentenabgabe führen. Die MHRA gab im Juni 2011 eine Warnung zu Medizinprodukten heraus, um das Bewusstsein für dieses Sicherheitsproblem zu schärfen.

Die MHRA erhält weiterhin Berichte über Schäden am NFC und/oder an der Aurum-Fertigspritze, an die inkompatible Geräte angeschlossen waren. In einigen Fällen brachen Fragmente des NFC ab und blockierten den Spritzenausfluss. Dieser Schaden hat zu einer Verzögerung bei der Verabreichung von Notfallmedikamenten geführt.

Medizinisches Fachpersonal wird gebeten, sicherzustellen, dass nur kompatible NFCs mit den Aurum-Fertigspritzen verwendet werden.

In jeder der dezentralen Verwaltungen gelten für die Angehörigen der Gesundheitsberufe spezifische Melderegelungen. Angehörige der Gesundheitsberufe sollten Vorfälle melden:

Kompatibilitätstabelle für Aurum-Stecker

Nationale Gesellschaft für Infusion und Gefäßzugang (NIVAS)

Nationales Patientensicherheitsteam des NHS England

NHS Wales

NHS National Services Scotland, Incident Reporting and Investigation Centre (IRIC)

Northern Ireland Adverse Incident Centre (NIAIC)

Gesundheits- und Sozialwesen, Nordirland

Fertigspritzen von Ethypharm Aurum sind mit einigen hergestellten nadelfreien Konnektoren nicht kompatibel: Verzögerungsgefahr bei der Verabreichung potenziell lebensrettender Medikamente, DSI/2023/008